EB病毒核心抗原IgG抗体质控品

国械注准20223401006

国械注准20223401006

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

EB病毒核心抗原IgG抗体质控品

第三类

阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。（冻干制剂，复溶体积）

阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

本质控品与亚辉龙公司的EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于EB病毒核心抗原IgG抗体（EB NA IgG）项目检测时的质量控制。

2～8℃保存，有效期48个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-08-31

2027-08-01

2022-10-08 “注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401”。 2023-10-12 产品储存条件及有效期由“2～8℃保存，有效期16个月。”变更为“2～8℃保存，有效期48个月。”请申请人依据变更批件自行修订产品说明书相关内容。