一次性使用腹腔镜穿刺器及套装

苏械注准20192020557

苏械注准20192020557

江苏武进经济开发区长扬路9号

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

一次性使用腹腔镜穿刺器及套装

第二类

单只装：WC5S、WC5M、WC5L、WC8S、WC8M、WC8L、WC10S、WC10M、WC10L、WC11S、WC11M、WC11L、WC12S、WC12M、WC12L、WC15S、WC15M、WC15L；套装：WC5M/5M、WC5M/10M、WC5M/12M、WC10M/10M、WC10M/12M、WC12M/12M、WC5M/5M/10M、WC5M/5M/12M、WC5M/10M/10M、WC5M/12M/12M、WC5M/10M/12M、WC5M/5M/10M/10M、WC5M/5M/12M/12M、WC5M/5M/10M/12M、WC5M/5M/5M/10M、WC5M/5M/5M/12M。

一次性使用腹腔镜穿刺器由下腔部件和穿刺杆组成。下腔部件由下腔和中体组成；下腔由下腔体穿刺管、下腔通气管、通气管阀和下腔密封圈组成；穿刺杆由穿刺杆前端管、穿刺杆座和穿刺杆接管组成。穿刺器根据品牌代号、穿刺管长度、穿刺杆外径、单只装或套装分为34种。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-15

2024-06-02

2022-09-15型号、规格变更 由“WC5S、WC5M、WC5L、WC8S、WC8M、WC8L、WC10S、WC10M、WC10L、WC11S、WC11M、WC11L、WC12S、WC12M、WC12L、WC15S、WC15M、WC15L”变更为“单只装：WC5S、WC5M、WC5L、WC8S、WC8M、WC8L、WC10S、WC10M、WC10L、WC11S、WC11M、WC11L、WC1