α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-杂交法）

国械注准20173400548

国械注准20173400548

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼505~511室、513室

α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-杂交法）

第三类

48人份/盒

试剂Ⅰ：PCR mix A、PCR mix B、突变对照A、缺失对照B、空白对照；试剂Ⅱ：多重微珠杂交液、显色母液、显色稀释液、10X洗液、检测液、杂交空白对照。（具体内容详见说明书）

该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型。（具体基因型种类详见说明书表1，包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变，共23种突变基因型）。  

试剂Ⅰ部分在-20℃保存；试剂Ⅱ部分在2～8℃保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-31

2022-03-30

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