触珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20202400400

注册人名称

京械注准20202400400

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

触珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）： 1;10mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）： 2;10mL；试剂1（R1）：1;50mL、试剂2（R2）： 1;10mL；试剂1（R1）：2;50mL、试剂2（R2）： 2;10mL；试剂1（R1）：1;56mL、试剂2（R2）： 1;8mL；试剂1（R1）：2;56mL、试剂2（R2）： 2;8mL

结构及组成

组分主要组成成分试剂1（R1）磷酸缓冲液50mM，氯化钠15mM，叠氮钠0.1% 试剂2（R2）磷酸缓冲液50mM，氯化钠15mM，抗人HPT抗体，叠氮钠0.1% 校准品（选配）单水平液体校准品，含人HPT蛋白，磷酸缓冲液50mM，氯化钠15mM，牛血清白蛋白5%，叠氮钠0.1%。目标浓度（g/L）：（2.50-5.00）。质控品（选配）两个水平液体质控品，含人HPT蛋白，磷酸缓冲液50mM，氯化钠15mM，牛血清白蛋白5%，叠氮钠0.1%。靶值范围（g/L）：（0.10-1.50），（1.00-3.00）。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中触珠蛋白(HPT)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-11-04