糖化血红蛋白质控品

川械注准20172400038

川械注准20172400038

成都市高新区百川路16号

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糖化血红蛋白质控品

第二类

水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2； 水平1 0.5mL×4；水平2 0.5mL×4

健康人红细胞 标示值见附页 海藻糖 1g/L

本品作为糖化血红蛋白项目分析工作的质量控制品

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存30天，-25℃～-10℃密闭避光可保存6个月。 本品切忌反复冻融。

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四川省药品监督管理局

2021-09-07

2026-09-06

2022年3月4日变更文件：1、包装规格变更为： 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2； 水平1 0.5mL×4；水平2 0.5mL×4。 2、产品储存条件及有效期变更为： 本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存30天，-25℃～-10℃密闭避光可保存6个月。 本品切忌反复冻融。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 4、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。