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颅内支撑导管

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注册证编号
国械注准20223031765
注册人名称
国械注准20223031765
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层
产品名称
颅内支撑导管
管理类别
第三类
型号规格
DS-6F-80-4S、DS-6F-80-4E、DS-6F-90-4S、DS-6F-90-4E
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器、止血阀和三通阀组成,导管鞘远端涂覆亲水涂层。该产品无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入颅内血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2027-12-22
变更情况
2023-01-05 “注册人住所:北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室; 生产地址:北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层; 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层”