免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20152400625

注册人名称

粤械注准20152400625

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

生产地址

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

产品名称

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：30mL×1，R2：10mL×1；校准品（选配）：1×1mL R1：20mL×3，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mL R1：45mL×1，R2：15mL×1；校准品（选配）：1×1mL R1：45mL×2，R2：15mL×2；校准品（选配）：1×1mL R1：50mL×3，R2：50mL×1；校准品（选配）：1×1mL R1：60mL×3，R2：60mL×1；校准品（选配）：1×

结构及组成

试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成。试剂2（R2）：由羊抗人IgG特异抗血清组成。校准品（选配）：IgG、防腐剂。

适用范围

适用于体外测定血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定30天，校准品可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期