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一次性使用输氧面罩
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注册证编号
苏械注准20152560741
注册人名称
苏械注准20152560741
注册人住所
苏州高新区嵩山路185-21
生产地址
苏州高新区嵩山路185-21
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
普通输氧面罩：PS5、PM5、PL5、PS6、PM6、PL6；带调节器输氧面罩：TS5、TM5、TL5、TS6、TM6、TL6；带雾化器输氧面罩：WS5、WM5、WL5、WS6、WM6、WL6。
结构及组成
面罩、导管和接头主要采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成，调节器、雾化器采用符合YY/T0242-2007的医用聚丙烯专用料制成，松紧带采用TPU聚氨酯材料制成；普通输氧面罩由面罩、松紧带、导管和接头组成；带调节器输氧面罩由面罩、松紧带、调节器、导管和接头组成；带雾化器输氧面罩由面罩、松紧带、雾化器、导管和接头组成。每种型号按尺寸不同分为若干规格。输氧面罩应无菌。
适用范围
与供氧系统连接供人体面罩式吸入氧气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
变更情况
/
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：输氧面罩为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全和卫生。
2. 高效输氧：输氧面罩采用高质量的材料制成，能够有效地输送氧气给患者，提供充足的氧气供应。
3. 舒适设计：输氧面罩采用人体工程学设计，贴合患者的面部轮廓，减少不适感，提高患者的舒适度。
4. 安全可靠：输氧面罩具有良好的密封性能，能够有效地防止氧气泄漏，确保氧气输送的安全可靠。
5. 多种类型：根据患者的需要和使用场景的不同，输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型，满足不同患者的需求。
输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分，连接管用于连接面罩和氧气源，氧气接口则用于连接输氧设备。
总之，一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械，能够有效地为患者输送氧气，提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同，可选择不同类型的输氧面罩。
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