抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

鲁械注准20192400853

注册人名称

鲁械注准20192400853

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒。

结构及组成

该试剂盒由包被板条、参考品S0（0ng/mL）、参考品S1（0.1ng/mL）、参考品S2（0.5ng/mL）、参考品S3（2.5ng/mL）、参考品S4（10ng/mL）、参考品S5（20ng/mL）、质控品Q1（靶值：2.5ng/mL，靶值范围：2-3ng/mL）、质控品Q2（靶值：10ng/mL，靶值范围：8-12ng/mL）、生物素工作液、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、终止液、封板膜组成。试剂盒中组成部分的主要成分为：包被板条：抗缪勒管激素抗体（包被用）；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S5：抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液；质控品Q1、Q2：抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液；生物素工作液：生物素标记的抗缪勒管激素抗体；酶结合物：辣根过氧化酶标记的链霉亲和素；浓缩洗涤液（40×）：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：过氧化氢、缓冲液；底物液B：四甲基联苯胺、二甲基甲酰胺；终止液：硫酸。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的抗缪勒管激素的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-14