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糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）
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注册证编号
湘械注准20242400448
注册人名称
湘械注准20242400448
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）
管理类别
第二类
型号规格
200人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
主要由洗脱液1、洗脱液2、洗脱液3组成，洗脱液1、洗脱液2、洗脱液3主要成分为1 mmol/L～30mmol/L琥珀酸钠缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期
2～30℃，未开封的产品有效期为24个月；开封后2℃～30℃可保存90天，在机可使用90天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-06-04
有效期至
2029-06-03
变更情况
/
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