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医用外科口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140251
注册人名称
湘械注准20202140251
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
医用外科口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:外科耳挂式、外科绑带式。规格:大号(17.5cm×9.5cm)、中号(14.5cm×9.5cm)、小号(12cm×8.5cm)。
结构及组成
产品由口罩面体、鼻条、耳带组成。口罩面体分为内、中、外三层结构,内层和外层为无纺布,中层为超细聚丙烯纤维熔喷布。耳挂式的耳带材质为橡筋带,绑带式的耳带材料为无纺布。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-15
有效期至
2025-07-14
变更情况
变更时间:2022-10-26 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号”变更为“长沙