医用外科口罩

湘械注准20202140966

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湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园标准厂房

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医用外科口罩

第二类

型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为无纺布，中层为熔喷无纺布制成。本产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-11-18

2025-05-17

变更时间：2020-11-18 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：由“型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm”变更为“型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。”。2、变更产品技术要求，变更情况详见附表1。