一次性使用延长管

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注册证编号

国械注准20203140760

注册人名称

国械注准20203140760

注册人住所

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

生产地址

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储）

产品名称

一次性使用延长管

管理类别

第三类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成

一次性使用延长管由内、外圆锥接头、限流夹、延长管和/或三通阀、护帽和/或螺帽组成,限流夹可选配。延长管采用符合GB 15593-1995规定的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料制成,护帽采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成,内、外圆锥接头和三通阀的外壳采用符合YY/T 0806-2010规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成,限流夹和三通阀的螺帽采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯苯乙烯(ABS)树脂制成,三通阀的旋转手柄采用符合YY/T 0114-2008规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。一次性使用延长管按形式不同分为1型和1I型。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围

本产品与输注器具配套使用,用于输注药液过程中需要加长管路时使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-23

有效期至

2025-09-22

变更情况

2022-08-24 “生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢”变更为“生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”。 2024-04-01 生产地址由苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层;变更为：苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储）

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