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泡沫敷料

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注册证编号
国械注准20183140465
注册人名称
国械注准20183140465
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路 6-9号(委托生产)
产品名称
泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
泡沫敷料产品型号划分为I型 (自粘型)和II型 (非自粘型)。I型 (自粘型)泡沫敷料由泡沫敷芯(聚氨酯膜+聚氨酯泡沫吸收垫)、薄膜(无纺布)胶带、隔离膜(隔离纸)组成。II型 (非自粘型)泡沫敷料由泡沫敷芯(聚氨酯膜+聚氨酯泡沫吸收垫)、隔离膜(隔离纸)组成。产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
I 型泡沫敷料适用于渗液水平为低到中 等的浅表伤口,如浅的烧伤和擦伤。该敷 料也可在专业医护人员的指导下用于二 度烧伤伤口,压疮,下肢溃疡,术后伤口 和供皮区。 II 型泡沫敷料适用于用于浅表,肉芽第 二期的伤口治疗。慢性或急性渗液伤口, 如:压疮、腿部溃疡、糖尿病足溃疡; 手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤); I、II 度烧伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-06
有效期至
2028-11-06
变更情况
2023-11-20 注册人住所由山东威海高区威高路1号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路 6-9号(委托生产) 2024-01-19 见附件。
泡沫敷料是一种常见的医疗护理和防护器械,被广泛应用于创面护理和伤口防护。它具有柔软、透气、吸水性强等特点,能够提供有效的保护和舒适感。 泡沫敷料通常由三层组成。表面层是由柔软的非粘性材料制成,可以避免与伤口黏连,减少疼痛和创面损伤。中间层是由高吸水性的泡沫材料构成,能够吸收伤口渗出的液体,保持创面的湿润环境,促进伤口愈合。底层是由透气性较好的材料制成,可以防止外界细菌和污染物进入伤口,提供有效的防护。 根据不同的需求,泡沫敷料还可以分为不同类型。常见的类型包括有粘性和无粘性两种。粘性泡沫敷料具有背面粘贴层,可以方便地固定在伤口上,不易脱落。无粘性泡沫敷料则需要使用胶布或绷带进行固定。此外,还有一些特殊功能的泡沫敷料,如具有抗菌功能的抗菌泡沫敷料,可以有效预防感染。 总的来说,泡沫敷料是一种非常实用的医疗护理和防护器械。它具有柔软、透气、吸水性强等特点,能够提供有效的保护和舒适感。根据不同的需求,泡沫敷料还可以分为不同类型,以满足不同的治疗和护理需求。
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