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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
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注册证编号
吉械注准20192400110
注册人名称
吉械注准20192400110
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址
长春经济技术开发区高桥街388号
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
R1：三（羟甲基）氨基甲烷 100mmol/L
TOOS 3mmol/L
4-氨基安替比林 0.3mmol/L
肌酸酶 ＞50KU/L
肌氨酸氧化酶 ＞30KU/L
过氧化物酶 ＞2KU/L
R2：三（羟甲基）氨基甲烷 100mmol/L
4-氨基安替比林 0.3mmol/L
肌酐酶 ＞400KU/L
校准品：肌酐 200µmol/L
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃～8℃避光储存，12个月有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
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