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医用胶

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注册证编号
国械注准20143021915
注册人名称
国械注准20143021915
注册人住所
山海关五里台
生产地址
山海关五里台
产品名称
医用胶
管理类别
第三类
型号规格
0.25ml/支;0.5ml/支;1.0ml/支;1.5ml/支;2.0ml/支。
结构及组成
本品主要成分为α-氰基丙烯酸异丁酯,含少量的α-氰基乙酸酯类和阻聚剂对苯二酚。本品为无色或微黄色透明液体。经湿热灭菌,一次使用。配备用胶工具吸管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
变更情况
2016-02-01“注册人住所:秦皇岛市山海关五里台;生产地址:秦皇岛市山海关五里台”变更为“注册人住所:山海关五里台;生产地址:山海关五里台”。 2023-06-09 本次许可事项变更,企业变更了产品结构组成和产品技术要求:产品结构组成由:“本品主要成分为α-氰基丙烯酸异丁酯,含少量的α-氰基乙酸酯类和阻聚剂对苯二酚。本品为无色或微黄色透明液体。经湿热灭菌,一次使用。”变更为“本品主要