脑电仿生电刺激仪

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2260988号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2260988号

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋（3层、4层、5层）、C1栋西南面3层

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋（3层、4层、5层）、C1栋西南面3层

产品名称

脑电仿生电刺激仪

管理类别

第二类

型号规格

YS5001T、YS5002T、YS5002、YS5004

结构及组成

脑电仿生电刺激仪由主机和治疗主、辅电极组成，按输出单元数不同分为一路、二路和四路输出；按结构型式不同分为台式（可装配撑杆）和柜机推车式，共分为4种型号。基本参数：仿真生物电流，恒流，分四种模式，主频谱≤20KHz；主电极：最大电压峰值＜50V，输出最大电流≤30mA，电流可调；辅电极：最大电压峰值＜150V，输出最大电流≤100mA，电流可调。

适用范围

通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经，以起到改善脑部血液循环的作用，适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-10

有效期至

2019-07-20