镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2400118号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2400118号

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)

管理类别

第二类

型号规格

20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/ 1000ml×6/60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7

结构及组成

镁检测试剂盒（钙镁试剂法）由MG显色液：二甲苯胺蓝、甘醇乙醚二氨四醋酸、碳酸缓冲液（pH11.6）组成。基本参数：空白吸光度（光径1.0cm，波长546nm）≤1.8；分析灵敏度：在测量1.19mmol/L的被测物时，吸光度变化率应在0.05～1.45之间；线性范围：0～7.0mg/dL(2.877mmol/L),r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。

适用范围

用于体外定量测定人血清中的镁的浓度测定。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密闭保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-14

有效期至