一次性动静脉穿刺针

国械注准20163101081

国械注准20163101081

广州经济技术开发区东区骏成路10号

广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州市黄埔区瑞祥路296号A栋1-3层

一次性动静脉穿刺针

第三类

BAIN-A.V.F-001S、BAIN-A.V.F-002S、BAIN-A.V.F-003S、BAIN-A.V.F-004S、BAIN-A.V.F-005S、BAIN-A.V.F-006S、BAIN-A.V.F-007S、BAIN-A.V.F-008S、BAIN-A.V.F-009S、BAIN-A.V.F-010S、BAIN-A.V.F-011S、BAIN-A.V.F-012S

由穿刺针（针头）、针柄（蝴蝶柱和 蝴蝶翼）、软管（管路）、止流夹（止 血夹）、防针刺保护装置（防针刺护 套）、内圆锥接头（母针基）、接头 保护套（母针基盖)、穿刺针保护套 （穿刺针护套）组成。该产品为环 氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品用于血液透析治疗中进行动静脉穿刺。

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国家药品监督管理局

2020-11-23

2025-11-22

2021-02-05 “生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号”变更为“生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州市黄埔区瑞祥路296号A栋1-3层”。 2023-03-02 本次许可事项申请拟变更内容为：根据YY/T 0328-2015规范组件名称并修订性能指标及检测方法，增加规格型号，变更部分组件原材料等，具体内容请参见技术要求变化对比表。