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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20162400347
注册人名称
粤械注准20162400347
注册人住所
广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:3x40ml/盒、R2:3x10ml/盒
结构及组成
由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份:R1:氯化铵缓冲液 R2:带有链球菌溶血素(ASO)的乳胶粒子悬浮液。
适用范围
适用于检测人体血清中抗链球菌溶血素O含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中,未开封试剂有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2025-12-24
变更情况
2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”。 2023-11-15: 1、注册人住所由“广