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钛网板系统

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注册证编号
国械注准20233130287
注册人名称
国械注准20233130287
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
产品名称
钛网板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颅骨网板及螺钉组成。颅骨网板由符合GB/T 13810标准规定的TA1G纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成,产品表面分为着色阳极氧化和无着色两种情形,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅骨缺损的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2028-03-08
变更情况
2023-07-13 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;变更为:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
无源植入器械钛网板系统是一种用于骨科手术的医疗器械,主要用于骨折固定和骨缺损修复。该系统由高强度的钛合金材料制成,具有优异的生物相容性和机械性能,能够提供稳定的骨折固定和骨缺损修复效果。 无源植入器械钛网板系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 高强度:钛合金材料具有优异的强度和刚性,能够提供稳定的骨折固定和骨缺损修复效果。 2. 生物相容性:钛合金材料具有良好的生物相容性,不会引起排异反应或过敏反应,有利于骨组织的生长和修复。 3. 易于操作:无源植入器械钛网板系统采用模块化设计,可以根据患者的具体情况选择合适的组件进行组装,操作简便。 4. 多样化选择:该系统提供多种类型的钛网板,可以根据不同的骨折类型和骨缺损程度选择合适的板型和规格。 无源植入器械钛网板系统由钛网板、螺钉和连接器等组成。钛网板是主要的固定部件,通过螺钉和连接器将其固定在骨骼上,实现骨折固定和骨缺损修复。螺钉用于将钛网板与骨骼连接,连接器用于连接不同部位的钛网板。 根据不同的骨折类型和骨缺损程度,无源植入器械钛网板系统可以分为不同的类型,如锁定钛网板、非锁定钛网板等。锁定钛网板适用于骨折固定,能够提供更稳定的固定效果;非锁定钛网板适用于骨缺损修复,能够促进骨组织的生长和修复。 总之,无源植入器械钛网板系统是一种用于骨科手术的高强度、生物相容性好的医疗器械,能够提供稳定的骨折固定和骨缺损修复效果。根据不同的骨折类型和骨缺损程度,可以选择合适的钛网板类型和规格进行手术治疗。
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