肌酐测定试剂盒（酶法）

沪食药监械（准）字2014第2401198号

沪食药监械（准）字2014第2401198号

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼

肌酐测定试剂盒（酶法）

第二类

R1 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1R2 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1

试剂R1: 肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE（显色剂）；试剂R2:过氧化物酶、肌酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。

供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆及尿中肌酐的含量，作辅助诊断用。

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上海市药品监督管理局

2014-07-25

2019-07-24

注册地址由“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2401198号”注册证共同使用。;2018-08-09,注册人名称由“上海蓝怡科技股份有限公司”变更为“蓝怡科技集团股份有限公司”;生产地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2401198号”注册证共同使用。;2018-11-27