同型半胱氨酸（HCY）质控品

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注册证编号

粤械注准20212400893

注册人名称

粤械注准20212400893

注册人住所

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

生产地址

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

产品名称

同型半胱氨酸（HCY）质控品

管理类别

第二类

型号规格

2×1mL

结构及组成

高半胱氨酸、牛血清白蛋白、Trisbase、防腐剂。

适用范围

本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于HCY项目的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；开瓶后在2℃～8℃避光保存可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-06-21

有效期至

2026-06-20

变更情况

2021-07-30: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-10: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2

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