一次性无刀穿刺器

湘械注准20222021920

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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

一次性无刀穿刺器

第二类

WCY1(Y2/W)5(10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F)

一次性无刀穿刺器主要由外鞘、穿刺芯和气腹针（选配件）组成，外鞘由护管（PC）、储液器（PC）、阀门、上盖（ABS）、密封圈（硅橡胶）、蚌型密封件（硅橡胶）组成，穿刺芯由尖端（ABS）、连接杆（ABS）、刀杆座（ABS）+刀杆盖（ABS）组成，选配件气腹针由充气管（06Cr19Ni10）、穿刺管（06Cr19Ni10）、阀体（聚丙烯）和两通阀（PC）组成，按长度分为120与150两种规格。按穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格。穿刺器包装型号分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-10-14

2027-10-13

变更时间：2023-12-11 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房、浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期B4栋5层501-1号”。