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血气测定试剂盒 (电极法)

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注册证编号
鄂械注准20192402785
注册人名称
鄂械注准20192402785
注册人住所
武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
产品名称
血气测定试剂盒 (电极法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:PT3,PT8,PT9,PT10 PT3检测项目为pH,pCO2,pO2;PT8检测项目为pH,pCO2,pO2,Na+,K+,Ca2+,Cl-,Hct;PT9检测项目为pH,pCO2,pO2,Na+,K+,Ca2+,Cl-,Glu,Hct;PT10检测项目为pH,pCO2,pO2,Na+,K+,Ca2+,Cl-,Glu,Lac,Hct。 包装规格:60人份/盒,120人份/盒,200人份/
结构及组成
本试剂盒由定标液1、定标液2、定标液3、清洗液、参比电极液、电极卡、采样针、管路、分配阀及外壳组成,其中:定标液1含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、二氧化碳、氧气、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖、乳酸盐、防腐剂;定标液2含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、二氧化碳、氧气、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、防腐剂;定标液3含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、防腐剂;清洗液含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、防腐剂;参比电极液含氯化钾;电极卡由离子选择性电极,气体电极和酶电极组成。
适用范围
本试剂盒与本公司生产的血气分析仪(PT1000)配套使用,可用于体外定量检测人全血样本中以下项目:酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl–)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、红细胞压积(Hct)。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在15℃~25℃储存,有效期为180天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
无2024-05-10 14:14:05_产品储存条件及有效期由【本试剂盒应在15℃~25℃储存,有效期为180天。】变更为【试剂盒应在15℃~25℃储存,有效期为180天;质控品应在2℃~8℃储存,有效期2年,不可冷冻。】;包装规格由【型号:PT3、PT4L、PT4H、PT5、PT6E、PT6、PT8、PT9L、PT9G、PT10、PT3;检测项目为pH,pCO2,pO2;PT4L检测项目为pH