器械数据库

一次性使用口腔脱落细胞采样盒

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172411536
注册人名称
苏械注准20172411536
注册人住所
常熟市虞山林场三峰工业园4号楼
生产地址
江苏省苏州常熟市虞山林场三峰工业园4号楼
产品名称
一次性使用口腔脱落细胞采样盒
管理类别
第二类
型号规格
通用型包装、妇幼分子遗传医学检验项目专用包装(GTP)、慢病防制分子医学项目专用包装(CDP)、基因体检项目专用包装(GHS)、简便型包装
结构及组成
一次性使用口腔脱落细胞采样盒由基因采样拭子和基因采样管(聚丙烯塑料)组成,基因采样拭子由推杆(聚丙烯塑料)、套杆(聚丙烯塑料)、采样冠(薄型非织造布)组成。
适用范围
用于采集人体口腔黏膜上皮脱落细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/