肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号

吉械注准20232400093

注册人名称

吉械注准20232400093

注册人住所

长春九台经济开发区经四路一号

生产地址

长春九台经济开发区经四路一号

产品名称

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2 试剂1：60mL×3，试剂2：30mL×2

结构及组成

试剂盒组成主要成分含量试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 肌酸酶 ≥50000U/L 肌氨酸氧化酶 ≥30000U/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 肌酐酶 ≥60000U/L 过氧化物酶 ≥20000U/L 4-氨基安替比林 2.5mmol/L N-乙基-N（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 1.0mmol/L

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的肌酐含量。

产品储存条件及有效期

在2℃-8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月；开封后在2℃-8℃避光保存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2023-02-06