空心接骨螺钉（非锁定）

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注册证编号

国械注准20183130272

注册人名称

国械注准20183130272

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

产品名称

空心接骨螺钉（非锁定）

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。钛合金产品表面经着色阳极氧化处理和微弧氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期为5年。

适用范围

可单独使用，适用于四肢骨折内固定。产品限制用于股骨颈部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-22

有效期至

2028-07-09

变更情况

2018-11-01 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2019-09-12 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2020-10-26 原注册证中

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