软式内镜洗消机

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注册证编号

沪械注准20232110174

注册人名称

沪械注准20232110174

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层

生产地址

浙江省嘉兴市海宁市长安镇建安路2号C01

产品名称

软式内镜洗消机

管理类别

第二类

型号规格

SL-V1-CN

结构及组成

产品由设备支撑机架及外壳、液体输送系统（包括电动阀门、液体泵、管道及供水网过滤器）、气体输送系统（包括气泵、空气过滤器、管道及电磁阀门）、软式内镜装载空间（包括清洗舱体、计量器、内镜连接接头及舱盖）、控制系统（触摸屏、传感器、温度控制装置）、电源、酒精干燥模块、三级水预过滤单元、内置专用热敏打印机、条形码扫描器（选配）、PLC程序软件（发布版本V4.2）、触摸屏软件（V1.11）组成。

适用范围

产品用于医用软式内镜的清洗和消毒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2023-06-27

有效期至