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肝功能检测冻干试剂(微流控化学法)

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注册证编号
鄂械注准20232404368
注册人名称
鄂械注准20232404368
注册人住所
武汉东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼207号(自贸区武汉片区)
生产地址
鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋1楼102室
产品名称
肝功能检测冻干试剂(微流控化学法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盘片,10人份/盒;1人份/盘片,20人份/盒。
结构及组成
总蛋白检测试剂:硫酸铜、氢氧化钠、碘化钾、酒石酸钾钠。白蛋白检测试剂:溴甲酚绿。总胆红素检测试剂:胆红素氧化酶。直接胆红素检测试剂:胆红素氧化酶。丙氨酸氨基转移酶检测试剂:L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、NADH、α-酮戊二酸。天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂:L-天门冬氨酸、NADH、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶。γ-谷氨酰基转移酶检测试剂:甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。碱性磷酸酶检测试剂:硫酸镁、硫酸锌、乙二胺四乙酸、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、磷酸对硝基苯。
适用范围
与武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用,体外定量检测人血清总蛋白、白蛋白,总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶浓度或活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2028-06-01
变更情况
无无