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脱细胞异体真皮基质口腔组织补片
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注册证编号
国械注准20193171960
注册人名称
国械注准20193171960
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华佗路50号院6号楼3层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华佗路50号院6号楼3层
产品名称
脱细胞异体真皮基质口腔组织补片
管理类别
第三类
型号规格
长度范围:1cm～10cm，宽度范围:1cm～10cm，厚度为0.2cm±0.1cm
结构及组成
该产品为同种异体的皮肤组织经脱细胞处理而成的细胞外基质(ECM)膜。该产品无菌状态提供，一次性使用，无菌有效期2年。
适用范围
该产品用于口腔黏膜及软组织缺损的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
2016-05-17 “注册人住所：北京市海淀区西三环北路91号7号楼6层F28、F30室”变更为“注册人住所：北京市海淀区车公庄西路乙19号三层322房”。
2018-01-26 “注册人住所:北京市海淀区车公庄西路乙19号三层322房”变更为“注册人住所:北京市海淀区西三环北路87号5层1-501”。
2018-05-03 “生产地址：北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地E座二层205
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