D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20142400285

注册人名称

苏械注准20142400285

注册人住所

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房

生产地址

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层

产品名称

D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×24ml、R2: 1× 8ml，R1: 1×48ml、R2: 1×16ml，R1: 1×96ml、R2: 2×16ml，R1: 2×48ml、R2: 2×16ml，R1: 2×60ml、R2: 2×20ml，R1: 4×60ml、R2: 2×40ml， R1: 4×70ml、R2: 2×47ml，R1: 3×100ml、R2: 1×100ml， R1: 1×300ml、R2: 1×100ml。

结构及组成

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）主要由R1试剂（100mM三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH8.2））和R2试剂（包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体乳胶颗粒（0.2%））组成。

适用范围

用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2～8℃保存12个月，开启瓶盖后低温避光（2～8℃）可保存1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期