肾功能三项测试卡（干化学法）

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注册证编号

桂械注准20212400038

注册人名称

桂械注准20212400038

注册人住所

桂林市七星区漓江路18号

生产地址

桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号

产品名称

肾功能三项测试卡（干化学法）

管理类别

第二类

型号规格

SF01型

结构及组成

由葡萄糖、蛋白、肌酐试剂块和卡盒组成。每片葡萄糖试剂块所含主要组成成分：葡萄糖氧化酶10IU、过氧化物酶5IU。每片蛋白试剂块所含主要组成成分：四溴酚蓝 0.003 mg、柠檬酸 0.125 mg 、柠檬酸钠0.300 mg。每片肌酐试剂块所含主要组成成分：溴化铵 0.025mg、3，5-二硝基苯甲酸 0.250mg、硫酸铜0.133mg、四甲基联苯胺0.0012mg。

适用范围

定性/半定量检测人体尿液中的葡萄糖、蛋白、肌酐，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或肾功能指标评价，临床上主要用于肾病类、糖尿病类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、储存条件：在2～30℃避光干燥的环境下保存。 2、产品有效期：在2～30℃避光干燥的环境下保存，有效期限为18个月。打开包装开封后的测试卡应在5分钟内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2021-03-22

有效期至