器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
鄂械注准20212143287
注册人名称
鄂械注准20212143287
注册人住所
湖北省孝感市孝南经济开发区316国道复线
生产地址
湖北省孝感市孝南经济开发区316国道复线恒安（孝感）医疗器械科技有限公司B4栋一楼生产车间
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式（非无菌型）(17.5cm×9.5cm), L；平面耳挂式（无菌型）(17.5cm×9.5cm) , L
结构及组成
由无纺布、过滤材料构成，共三层，内外层无纺布为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹采用塑料+铁丝制成；耳带采用涤纶+氨纶制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。该产品为一次性使用，产品以无菌或非无菌状态提供。非无菌型用于手术室应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-06-02
有效期至
2026-06-01
变更情况
无
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