一次性使用穿刺器

苏械注准20172220036

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常州市钟楼经济开发区水杉路51号

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一次性使用穿刺器

第二类

二芯四套复合套装穿刺器分A型、AK型、B型、B2型、BK型、C型、CK型、CK2型、D型、D2型、AO1型、AO2型、AT1型、AT2型、AS1型、AS2型；一芯二套复合套装穿刺器分D3A×75型、D3A×100型、D5A×75型、D5A×100型、D8A×75型、D8A×100型、D10A×75型、D10A×100型、D12A×75型、D12A×100型、D15A×75型、D15A×100型、DO3A×75型、DO3A×100型、DO5A×75型、DO5A×100型、DO8A×75型、DO8A×100型、DO10A×75型、DO10A×100型、DO12A×75型、DO12A×100型、DO15A×75型、DO15A×100型、DT3A×75型、DT3A×100型、DT5A×75型、DT5A×100型、DT8A×75型、DT8A×100型、DT10A×75型、DT10A×100型、DT12A×75型、DT12A×100型、DT15A×75型、DT15A×100型、DS3A×75型、DS3A×100型、DS5A×75型、DS5A×100型、DS8A×75型、DS8A×100型、DS10A×75型、DS10A×100型、DS12A×75型、DS12A×100型、DS15A×75型、DS15A×100型、DK3A×75型、DK3A×100型、DK5A×75型、DK5A×100型、DK8

一次性使用穿刺器由穿刺针（或穿刺刀）、穿刺套管、转换帽组成，辅助件有气腹针。穿刺器分为无刀型穿刺器（D型）、锥型穿刺器（DO型）、钝头型穿刺器（DT型）、螺旋型穿刺器（DS型）和有刀型穿刺器（DK型）。其中穿刺针、穿刺套管以及转换帽由ABS、PC制成，穿刺刀由20Cr13、30Cr13制成。产品应无菌。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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江苏省药品监督管理局

2019-06-17

2022-01-08

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