总胆汁酸质控品

苏械注准20182400223

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

总胆汁酸质控品

第二类

2×1.0 mL（水平1：1.0 mL，水平2：1.0 mL）2×2.0 mL（水平1：2.0 mL，水平2：2.0 mL） 2×5.0 mL（水平1：5.0 mL，水平2：5.0 mL）2×10.0 mL（水平1：10.0 mL，水平2：10.0mL）

质控品1-2（Ctrl.1-2）（终液pH=7.0）:三羟甲基氨基甲烷（Trizma base） 50 mmol/L 氯化钠(NaCl) 0.85% 吐温-80(Tween-80) 0.03% 牛血清白蛋白 0.25% 防腐剂（普瑞克宁300） 0.05% 总胆汁酸 质控品1（Ctrl.1）([5.00-7.50]μmol/L) 见标示值 质控品2（Ctrl.2）([20.00-30.00]μmol/L) 见标示值

本产品为液态质控品，配套苏州博源医疗科技有限公司的总胆汁酸测定试剂盒（酶法）使用，用于总胆汁酸试剂的质量控制。

质控品密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天；在2－8℃的运输环境下，本产品可稳定15天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2023-01-21

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”