铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

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注册证编号

京械注准20162400916

注册人名称

京械注准20162400916

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

管理类别

第二类

型号规格

干粉双剂型试剂1a（R1a）：18mLx2，试剂1（R1）：18mLx2，试剂2（R2）：10mLx1，校准品：2mLx1。干粉型试剂1a（R1a）：10mLx10，试剂1（R1）：100mLx1，试剂2（R2）：3mLx1，校准品：2mLx1。

结构及组成

1.干粉双剂型 1.1 试剂1a（R1a）（干粉）抗坏血酸 57mmol/L 1.2 试剂1（R1）（液体）甘氨酸缓冲液（pH3.1） 0.4mol/L 1.3 试剂2（R2）（液体）亚铁嗪显色剂 5.0mmol/L 1.4 校准品（液体）硫酸铁铵，目标浓度：17.9mu;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） 2. 干粉型 2.1 试剂1a（R1a）（干粉）抗坏血酸 57mmol/L 2.2 试剂1（R1）（液体）甘氨酸缓冲液（pH3.1） 0.4mol/L 2.3 试剂2（R2）（液体）亚铁嗪显色剂5.0mmol/L 2.4 校准品（液体）硫酸铁铵，目标浓度：17.9mu;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中铁的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-02-02