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非吸收性外科缝线

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注册证编号
川械注准20182650060
注册人名称
川械注准20182650060
注册人住所
四川省成都市蒲江县工业北路86号
生产地址
四川省成都市蒲江县工业北路86号
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
缝线种类:VS、PE、NL、PP;线径规格:8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2(NL系列还包括10-0、9-0);缝线颜色:L、W、G、B、U;编织方式:M、B;缝线长度:10 cm~120cm,每5cm为一规格;缝针形式:T、B、R、Q、Y、V、X、Z、P;缝针弧形:H、E、K、F、G、J、I、S、L;缝针长度:4mm~70mm,每1mm为一规格;缝线数量(仅限不配针缝线):01、02、05、06、10、12、15、24、36;其它规格:在代号后加N、D、K、C。
结构及组成
产品主要是采用蚕丝、合成纤维(聚酯、聚酰胺、聚丙烯)为材料的医用手术缝合线。 VS系列:由天然蚕丝多股编织而成,通常染色成黑色。 PE系列:由聚酯纤维多股编织而成,通常白色或染色成绿色。 NL系列:由聚酰胺6(尼龙)纤维单丝构成或多股编织而成,通常无色或染色成蓝色、黑色。单股缝线上可切割倒刺。 PP系列:由聚丙烯单丝构成,通常无色或染色成蓝色。单股缝线上可切割倒刺。 以上系列均可配针或不配针,配针可以是单针或双针。所配缝针为300不锈钢激光打孔针。 产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品适用于在医疗手术中用于人体组织的缝合、结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
变更情况
有2022年11月28日变更文件:“1、“注册人住所:成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号”变更为:“注册人住所:四川省成都市蒲江县工业北路86号”; 2、“生产地址:成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号”变更为:“生产地址:四川省成都市蒲江县工业北路86号”。