一次性使用密闭式吸痰导管

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注册证编号

浙械注准20232082026

注册人名称

浙械注准20232082026

注册人住所

绍兴滨海新城沥海镇海天道21号医疗器械产业园6号楼1楼

生产地址

绍兴滨海新城沥海镇海天道21号医疗器械产业园6号楼1楼、3楼

产品名称

一次性使用密闭式吸痰导管

管理类别

第二类

型号规格

标准型:2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）；长效型：2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）。

结构及组成

产品可分为标准型、长效型；标准型主要由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成；长效型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽、分离卡及推板组成；伸缩型单管为选配使用。

适用范围

供临床封闭式吸痰用，用于吸取、排除病人气道内痰液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-12-06

有效期至