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一次性使用输注泵
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注册证编号
国械注准20173144442
注册人名称
国械注准20173144442
注册人住所
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
生产地址
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
CBI-M100(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h) CBI+PCA-M100(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h) CBI-M200(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h) CBI+PCA-M200(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h)
结构及组成
本产品采用医用ABS、AS、硅橡胶和聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制造。结构为:泵壳、储液囊、过滤器、注药口、导管、流量控制装置、自控给液装置和外圆锥接头组成,管路长度:≥0.9m;标称流量为:2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h;标称自控给液量:0.5ml/次;标称自控给液再充装时间:15min;标称容量:100ml,充装容量:110ml,残留量10ml;标称容量:200ml,充装容量:220ml,残留量20ml。本产品无菌,灭菌方式为环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
适用范围
本产品临床用于微量给液治疗中持续输注药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2027-09-20
变更情况
2022-07-27 产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。
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一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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