中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20172400242

注册人名称

京械注准20172400242

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。质控品（选配）：1;1ml；1;3ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 12.1g/L 盐酸 8.6ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 0.9 g/L 氯化钠 9 g/L 试剂2 抗人NGAL抗体胶乳颗粒 0.12 g/L 甘油 50 ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 0.3 g/L 校准品十二水合磷酸氢二钠 14.35 g/L 磷酸二氢钾 1.3 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 20 g/L 重组人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 5000ng/mL （目标浓度，具体浓度见标签）质控品十二水合磷酸氢二钠 14.35 g/L 磷酸二氢钾 1.3 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 20 g/L 重组人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 500ng/mL （目标浓度，具体靶值范围见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07