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一次性使用压力微导管
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注册证编号
国械注准20223071559
注册人名称
国械注准20223071559
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼；北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
产品名称
一次性使用压力微导管
管理类别
第三类
型号规格
LPPMC-RX26
结构及组成
该产品由远端外管、主管、手柄、线缆和连接器组成。
适用范围
该产品预期在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-24
有效期至
2027-11-23
变更情况
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