器械数据库
可控弯导管鞘
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注册证编号
沪械注准20242030241
注册人名称
沪械注准20242030241
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）
产品名称
可控弯导管鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附页（共5页）
结构及组成
产品由可控弯鞘、扩张器组成。其中可控弯鞘由鞘座、手柄、手柄旋钮、主体段、可调弯段、侧支和三通阀组成，鞘座内部包含止血阀，可调弯段带有显影环；扩张器由扩张器主体、扩张器座组成。主体段和可调弯段由PTFE、Pebax和不锈钢材料制成，扩张器主体由HDPE材料制成。
适用范围
用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-07-19
有效期至
2029-07-18
变更情况
/
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