冠脉CT影像处理软件

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20222211011

注册人名称

浙械注准20222211011

注册人住所

浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

生产地址

浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

产品名称

冠脉CT影像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

CardioSim CAP

结构及组成

产品以光盘及软件锁形式交付，软件包含6个模块：PACS设置、用户登录、用户管理、日志查询、病例管理、冠脉压降。

适用范围

用于符合DICOM标准的心血管CT图像进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-02-15

有效期至

2027-05-26

变更情况

注册人住所由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室；生产地址由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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