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尿酸试纸(电化学法)
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注册证编号
桂械注准20202400507
注册人名称
桂械注准20202400507
注册人住所
桂林市七星区漓江路18号
生产地址
桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号
产品名称
尿酸试纸(电化学法)
管理类别
第二类
型号规格
型号：UA02 规格：10片/瓶、15片/瓶、20片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、1片/袋、10片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒、100片/盒。
结构及组成
每片尿酸试纸(电化学法)所含主要组成成分为：铁氰化钾0.4～1.0mg；其它成分（介质、缓冲剂）0.05～0.13mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。
适用范围
适用于医疗机构及专业人士体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度，临床上主要用于高尿酸血症、痛风等疾病的辅助诊断，不用于自测，检测结果不作为最终临床诊断。
产品储存条件及有效期
1、在2～30℃温度范围以内，避光干燥的环境下保存，切不可冷冻。
2、在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月。开启后并正确储存的瓶装试纸有效期为3个月；单片袋装试纸开启后应在5分钟内完成测试。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
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