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乙型肝炎病毒前S1（PreS1）抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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注册证编号
国械注准20173400605
注册人名称
国械注准20173400605
注册人住所
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1（PreS1）抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、480人份/盒。
结构及组成
包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、阴性对照、阳性对照、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒前S1（PreS1）抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，自生产日期起12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-20
有效期至
2027-04-12
变更情况
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