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一次性使用封堵取石导管

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注册证编号
湘械注准20242020674
注册人名称
湘械注准20242020674
注册人住所
湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404
生产地址
湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404
产品名称
一次性使用封堵取石导管
管理类别
第二类
型号规格
VFD-3.0-7、VFD-3.0-10。
结构及组成
一次性使用封堵取石导管由扭矩、内芯、护鞘管、包塑层、前后挡块和软头组成。扭矩柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS);护鞘管材料为聚醚醚酮(PEEK);内芯材料为镍钛合金;前后挡块材料为304不锈钢;包塑层和软头材料均为聚四氟乙烯(PTFE)。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌状态供应,一次性使用。
适用范围
供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石及其他异物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-07-25
有效期至
2029-07-24
变更情况
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