妇科射频治疗仪

国械注准20163010318

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武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层

妇科射频治疗仪

第三类

BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280　　　

产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHz±40kHz；输出功率：凝固模式和双极模式下为15—50W可调，切割模式下为15—100W可调；测温范围为15—120℃；控温范围为35—100℃；阻抗百分比显示为100—999%；有凝固、切割和双极三种工作模式。

子宫肌（腺）瘤；功能性子宫出血；宫颈炎；尖锐湿疣；前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型：功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣； BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型：宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。

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国家药品监督管理局

2021-03-30

2026-03-29

2020-09-14 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼; 生产地址:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。”。 2021-04-25 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9