一次性使用无菌手术包

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注册证编号

冀食药监械（准）字2014第2640299号

注册人名称

冀食药监械（准）字2014第2640299号

注册人住所

衡水滨湖新区魏屯镇陆村

生产地址

衡水滨湖新区魏屯镇陆村

产品名称

一次性使用无菌手术包

管理类别

第二类

型号规格

详见产品概述

结构及组成

本产品由无纺布为主要原材料经缝纫、折叠的制品与外购件配置组装。手术包由双层包布、手术衣、医用外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、大垫、中单、剖腹单、小垫、治疗巾、纱布块组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。无纺布水分应不大于10%，无纺布PH值应为5.0-8.0，一次性使用灭菌橡胶外科手套符合GB7543-2006的规定，纱布块、纱布绷带符合YY0331-2006的规定。医用外科口罩符合YY0469-2004的规定。环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg。

适用范围

适用于外科手术时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-26

有效期至

2019-09-25