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生理性海水鼻腔喷雾器

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注册证编号
滇械注准20142540002
注册人名称
滇械注准20142540002
注册人住所
云南省昆明阳宗海风景名胜区呈贡工业园区
生产地址
云南省昆明阳宗海风景名胜区呈贡工业园区
产品名称
生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别
第二类
型号规格
60ml/罐
结构及组成
由罐体、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。该产品中生理性海水PH值应为6.0-8.5;氯化物含量(以Nacl计)8.50-10.00g/L;重金属(以Pb计)不得过千万分之三;微生物限度:细菌菌落总数≤100cfu/ml,霉菌或酵母菌落总数应≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌不得检出。
适用范围
用于改善干燥性鼻出血症状、治疗儿童变应性鼻炎及鼻内镜术后鼻腔冲洗护理。
产品储存条件及有效期
避光,室温。三年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省食品药品监督管理局
批准日期
2014-12-18
有效期至
2019-12-17
变更情况
2016-01-28/t注册人名称由“云南纽奥健生物产业有限公司”变更为“云南云龙制药股份有限公司”;注册人住所由“云南省昆明阳宗海风景名胜区呈贡工业园区”变更为“云南省昆明市经济技术开发区经宏路”。